Hauptziele / Aufgaben / Dienstleistungen
- alle Aufgaben und Verantwortungsbereiche einer
Qualitätssicherungseinheit in Übereinstimmung
mit ICH Q7A, Kapitel „Qualitätsmanagement“
- alle Aktivitäten im Zusammenhang mit
Zulassungsanträgen und der Pflege dieser Dossiers
- Hauptverantwortung bei der Qualifizierung von Anlagen,
Validierung von Prozessen sowie analytischen Methoden
- Entwicklung und ständige Verbesserung des Qualitäts-
sicherungssystems (erfolgreiche ISO-Zertifizierung
9001:2000 im Juli 2007)
- Interpretation und Durchführung der „good
manufacturing practise“ (GMP)
- Vertretung unserer Unternehmensphilosophie mit
Vorträgen bei Konferenzen und vor Industrieverbänden