PRINCIPAUX OBJECTIFS / TÂCHES / SERVICES
- Toutes les activités et les responsabilités du département Qualité sont conformes au ICH Q7A, chapitre "Gestion de Qualité".
- Toutes les activités liées aux affaires réglementaires et aux dépôts/maintenances des dossiers de référence (DMFs/CEPs).
- Responsabilités majeures dans la qualification des équipements, validation des procédés de production et des méthodes analytiques.
- Développement et amélioration permanente du système Assurance Qualité.
- Interprétation et mise en place des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et des exigences réglementaires.
- Présentation du point de vue d’Uetikon lors de conférences (en tant qu’intervenant) et dans les organisations industrielles.
