Uetikon GmbH
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Wirkstoff-Stammdokumentation (DMF)

API DMF USA   DMF Europa   CEP
Einreichungsdatum  Einreichungsdatum
Azelaic Acid &
Azelaic Acid Micronized 		Ja 1994 Ja Seit 1998 diverse europäische Länder n.v.
Ja 2002 Ja Seit 2003 diverse europäische Länder n.v.
Ketamine Hydrochloride Ja 1988 Ja Seit 1990 diverse europäische Länder Ja
Methimazole / Thiamazole Ja 1986 Ja Seit 2000 diverse europäische Länder Beantragt 11/2008
Oxeladin Citrate (Ph. Eur. Name: Oxeladin Hydrogen Citrate) Nein -- Vorgesehen für 12/2008 Nein
Phenylacetic Acid Sodium Salt (Sodium Phenylacetate) Ja 1993 Nein -- n.v.
4-Phenylbutyric Acid Sodium Salt (Sodium Phenylbutyrate) Ja 1992 Ja 1997 Nein
Terazosin Hydrochloride Anhydrous Ja 1993 Nein   -- Nein


Bemerkungen / Weitere Informationen:

  • N.v. bedeutet, dass eine Monographie des Europäischen Arzneibuchs nicht verfügbar ist und somit ein CEP nicht beantragt werden kann.
  • Alle DMFs (außer Sodium Phenylacetate) sind im CTD-Format erhältlich.
  • Uetikon unterstützte das Europäische Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln (EDQM) bei der Ausarbeitung der Monographien der europäischen Pharmakopöe (Ph. Eur.) für Thiamazole, Ketamine Hydrochloride, Oxeladin Citrate und Sodium Phenylbutyrate. Muster von Chargen und Verunreinigungen wurden von uns gestellt.
  • Zusätzliche DMFs sind für Exklusiv-Wirkstoffe (APIs) erhältlich.
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