In den letzten Monaten wurden die neuen Anlagekapazitäten in der cGMP Produktionsanlage MPA-P3 am Standort Lahr in Betrieb genommen. Nach einer Bauzeit von nur 12 Monaten stehen uns damit zusätzlich eine 6.000 l und eine 3.000 l Produktionslinie zur Verfügung.
Jede Produktionslinie besteht aus einem Reaktor, einem Kristaller, der Zentrifuge und dem Trockner. Alle Linien arbeiten unabhängig voneinander und das Equipment ist durch Kabinensysteme hermetisch abgeriegelt. Somit können Kontaminationen durch andere Produkte und Umwelt ausgeschlossen werden.
Des Weiteren wurde ein 2.500 l Tiefkaltreaktor installiert, der nun ebenfalls zur Verfügung steht. Die Qualifizierung dieses Anlagenteils konnte erfolgreich abgeschlossen werden. Der Tiefkaltreaktor ist als Zusatzreaktor in die neue 3.000 l Produktionslinie integriert und erlaubt es, temperaturkritische Reaktionen bis zu einer Temperatur von -100°C durchzuführen. Darüber hinaus kann dieser neue Spezialreaktor auch für Druckreaktionen bis zu 25 bar genutzt werden. Durch die Einbettung in das bestehende cGMP Anlagenkonzept wird es nun möglich, sowohl Tiefkaltreaktionen als auch Druckreaktionen unter modernsten Bedingungen und höchsten regulatorischen Standards durchzuführen.
Durch diesen Ausbauschritt konnte die Reaktorkapazität der CU Chemie Uetikon GmbH auf ca. 92 m3 gesteigert werden.
Weiterhin befindet sich ein 100 l Tiefkaltreaktor in unserem Kilo-Labor derzeit in der Qualifizierungsphase und wird ab April 2010 für das Up-Scaling zur Verfügung stehen. Dieser Reaktor komplettiert unsere Reihe von Tiefkaltreaktoren. Diese überspannen jetzt einen Bereich von 1 l bis 5 l im Labor, speziell für Tiefkaltreaktionen ausgerichtet, dem neuen Tiefkaltreaktor im Kilolabor bis hin zum Produktionsreaktor für tiefe Temperaturen in der MPA-P3. Somit können wir jetzt in der gesamten Bandbreite eine Entwicklungsplattform für Tiefkaltreaktionen (Cryochemie) anbieten.
