Augmentation de la capacité de production
de notre unité cGMP

Début juillet 2008, deux nouvelles lignes de production (train) supplémentaires de 6000 litres et 3000 litres ont été mises en route dans notre nouvelle unité de production cGMP (MPA P3), après un délai de construction et de qualification de seulement 12 mois.

Une ligne de production (train) se compose d'un réacteur, d'un cristallisateur, d'une centrifugeuse et d'un séchoir. Chaque ligne de production est indépendante l’une de l’autre et un système de cabines hermétiques empêchent toute contamination par d’autres produits ou par l’environnement.

De plus, un réacteur cryogénique avec un volume opérationnel de 2500 litres a été ajouté à notre ligne de production de 3000 litres nouvellement installée. Ce réacteur additionnel est en phase de qualification opérationnelle (QO) et sera disponible pour la production d’ici fin août 2008. En plus de la technologie des basses températures, ce réacteur peut également être employé pour des réactions sous pression pouvant atteindre 25 bars.

Avec l'introduction de ce réacteur dans notre environnement de production GMP, il est maintenant possible pour CU Chemie Uetikon GmbH de mettre en œuvre des réactions à basses températures et sous pression dans les conditions les plus modernes répondant aux normes réglementaires les plus élevées.

Avec l’extension de notre unité de production GMP, le volume opérationnel total des réacteurs chez CU Chemie Uetikon GmbH a été augmenté pour atteindre 100 m3.