EXPERT EN QUALITÉ ET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES
- Dépôt de dossiers (DMFs) pour les substances actives (APIs) depuis 1988
- Membre Fondateur du GMP Working Group du CEFIC APIC, membre depuis 1994 impliqué dans le développement de documents pour une meilleure pratique de production dans l’industrie (par exemple, CEFIC / EFPIA GMP Guide qui était l’un des documents de base pour ICH Q7A, Cleaning Validation Guidance, ICH Q7A How to Do Document, Qualification of Existing Equipement, etc.)
- Inspections FDA passées avec succès depuis 1988
- Intervenant lors de Conférences sur les normes cGMP
- Membre actif du Comité de Planification pour les conférences Q7A organisées par la PDA (Parenteral Drug Association), présentées par les membres experts du groupe de travail ICH Q7A (tournée européenne en 2002)
